Bulletin Officiel n°99/13

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
910

NOR : MESM9823587V

(Journal officiel du )


Nouvelles demandes du mois de juillet 1998
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR GNR 200 mg, comprimé :
Laboratoires Gnr-Pharma.
Composition : aciclovir 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 347 776.0 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée ACTIVOX, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine) 1,20 g ; matricaire (extrait hydroalcoolique sec de fleur) 0,60 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 345 884.0 (40 ml en flacon pressurisé [aluminium/PE/polyamide]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée ANTIDIAR 2 mg, gélule :
Laboratoires Aerocid.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 348 603.2 (20 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée BECLOMETASONE NORTON HEALTHCARE EVOHALER 50 mg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Norton Healthcare Limited.
Composition : dipropionate de béclométasone 50 mg, pour une dose. - AMM n° 347 648.2 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BECLOMETASONE NORTON HEALTHCARE EVOHALER 100 mg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Norton Healthcare Limited.
Composition : dipropionate de béclométasone 100 mg, pour une dose. - AMM n° 347 649.9 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BECLOMETASONE NORTON HEALTHCARE EVOHALER 200 mg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Norton Healthcare Limited.
Composition : dipropionate de béclométasone 200 mg, pour une dose. - AMM n° 347 650.7 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BECLOMETASONE NORTON HEALTHCARE EVOHALER 250 mg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Norton Healthcare Limited.
Composition : dipropionate de béclométasone 250 mg, pour une dose. - AMM n° 347 651.3 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BETAHISTINE MERCK 8 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 347 724.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 725.7 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 726.3 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 728.6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 729.2 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 730.0 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 731.7 (28 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 732.3 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 734.6 (56 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 735.2 (60 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 736.9 (90 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 737.5 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BORIBEL N° 8, solution buvable à diluer :
Laboratoires Diététique et Santé.
Composition : extrait aqueux fluide de mélisse ; passiflore et eschscholtzia 2,4 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 345 885.7 (8 ampoules [verre]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n° 347 722.8 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM PHARMY II 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Pharmy II.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n° 347 721.1 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM EXPANPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Expanpharm.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n° 347 723.4 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 LAPHAL 500 mg/400 UI, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Laphal.
Composition : carbonate de calcium 1 250 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; concentrat de cholécalciférol. - Forme pulvérulente 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 444.8 (2 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D 3 LAPHAL DEVELOPPEMENT 500 mg/400 UI, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Laphal Développement.
Composition : carbonate de calcium 1 250 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; concentrat de cholécalciférol. - Forme pulvérulente 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 443.1 (2 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 LAPHAL INDUSTRIE 500 mg/400 UI, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Laphal Industrie.
Composition : carbonate de calcium 1 250 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; concentrat de cholécalciférol. - Forme pulvérulente 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 445.4 (2 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 MERCK 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : carbonate de calcium 1 387,5 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (vitamine D3, 100 CWS) 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un comprimé. - AMM n° 347 337.7 (60 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 PROPHARM'AIX INDUSTRIE 500 mg/400 UI, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Propharm'aix Industrie.
Composition : carbonate de calcium 1 250 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; concentrat de cholécalciférol. - Forme pulvérulente 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 446.0 (2 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 60) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CALMIPHASE, crème :
Laboratoires Arkomedika.
Composition : matricaire (extrait hydroalcoolique sec de capitule) 0,10 g ; hydrocotyle (extrait hydroalcoolique sec de feuille) 0,10 g, pour 100 g de crème. - AMM n°s 345 886.3 (30 g en tube [PE]) ; 345 888.6 (80 g en tube [PE]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL MERCK 25 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : captopril 25 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n°s 347 527.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 528.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 529.3 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 530.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 531.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 532.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 533.0 (28 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 534.7 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 535.3 (56 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 537.6 (60 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 538.2 (90 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 539.9 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL MERCK 50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : captopril 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 347 515.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 516.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 517.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 518.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 519.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 520.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 347 521.2 (28 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 522.9 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 523.5 (56 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 524.1 (60 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 525.8 (90 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 347 526.4 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée CODEGIC, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : acétylsalicylate de DL lysine 900 mg ; quantité correspondant à acide acétylsalicylique 500 mg ; phosphate de codéine hémihydraté 25 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 602.2 (1137 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 16) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Synthélabo OTC.
Composition : méphénésine 500 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 347 682.6 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée ELUTEC, générateur de Molybdène [99Mo]/Technétium [99mTc] :
Laboratoires Du Pont Pharma SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 994.1 (10, 15, 20, 30, 35, 40, 50 ou 70 GBq [calibration]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : facteur VII humain 500 UI, pour 20 ml. - AMM n° 561 575.2 (poudre en flacon [verre] + 20 ml de solvant en flacon [verre] avec une aiguille de transfert, une aiguille filtre et une prise d'air - boîte de 1) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule :
Laboratoires Ratiopharm.
Composition : fénofibrate 300 mg, pour une gélule. - AMM n° 347 512.3 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée FENTANYL AGUETTANT 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et péridurale) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : citrate de fentanyl 0,157 mg ; quantité correspondant à fentanyl base 0,100 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 561 086.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée FENTANYL AGUETTANT 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : citrate de fentanyl 0,785 mg ; quantité correspondant à fentanyl base 0,500 mg, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n° 561 087.8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée FOSAMAX 5 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : alendronate monosodique 6,53 mg ; quantité correspondant à alendronate acide anhydre 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 347 635.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 627.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 071.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée HEMOLEVEN 1 000 U/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : facteur XI humain 1 000 U, pour 10 ml. - AMM n° 561 131.7 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solution en flacon [verre] avec une aiguille de transfert, une aiguille filtre et une prise d'air - boîte de 1) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée IMOSSEL 2 mg, comprimé :
Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-MSD.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour un comprimé. - AMM n° 347 761.3 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée KETOCONAZOLE JANSSEN-CILAG 1 %, shampoing en flacon :
Laboratoires Janssen-Cilag.
Composition : kétoconazole 1 026 mg, pour 100 ml. - AMM n°s 347 620.0 (60 ml en flacon [PE]) ; 347 621.7 (100 ml en flacon [PE]) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée KETOCONAZOLE JANSSEN-CILAG 1 %, shampoing en sachet-dose :
Laboratoires Janssen-Cilag.
Composition : kétoconazole 61,560 mg, pour un sachet dose. - AMM n°s 347 622.3 (6 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 6) ; 347 624.6 (6 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 347 625.2 (6 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 347 626.9 (6 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée MAGNE B 6, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Sanofi Winthrop.
Composition : lactate de magnésium dihydraté 1 000 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg, pour un sachet . - AMM n° 347 678.9 (4,2 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 ml), solution injectable :
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : methotrexate 1 000 mg, pour un flacon de 10 ml. - AMM n° 561 009.7 (10 ml en flacon [verre]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée MINALFENE 300 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Docteur E.-Bouchara.
Composition : alminoprofène 300 mg, pour un sachet . - AMM n° 347 667.7 (4 355 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 15) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée PARACETAMOL COX 500 mg, comprimé sécable :
Cox France. - Laboratoires Qualimed.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 347 514.6 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée PHOSCLEINE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
Laboratoires Expanpharm.
Composition : carbonate de calcium 1 387,50 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (vitamine D3, 100 CWS) 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un comprimé . - AMM n° 347 451.4 (60 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée PIRACETAM GNR 20 %, solution buvable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : piracetam 20 mg, pour 100 ml. - AMM n° 347 383.9 (125 ml en flacon [verre] avec pipette doseuse [PE/polystyrène]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée PROSTADEX 250 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Irex.
Composition : flutamide 250 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 347 775.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 011.1 (45 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 012.8 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée RIOPAN 800 mg, comprimé à croquer :
Laboratoires Byk France SA.
Composition : magaldrate hydraté 944,5 mg ; quantité correspondant à magaldrate anhydre 800 mg, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 347 436.5 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 437.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 438.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 439.4 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 440.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires Coopération pharmaceutique française.
Composition : bromhydrate de scopolamine 0,500 mg ; quantité correspondant à scopolamine base anhydre 0,350 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n°s 347 632.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 347 633.5 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 347 634.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée SELLIREX 2 mg, gélule :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, pour une gélule. - AMM n° 348 826.1 (20 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée SMECTA 3 g/15 ml, suspension buvable en sachet-dose :
Laboratoires IPSEN.
Composition : diosmectite 3 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 347 679.5 (14,4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 347 680.3 (14,4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 60) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée SOLMUCOL 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable :
Laboratoires Genevrier.
Composition : acétylcystéine 2,5 g, pour 100 ml. - AMM n° 343 247.3 (6 g de poudre en bouchon conteneur [PEBD] + 240 ml de sirop en flacon [PET] avec cuillère-mesure) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée SORBITOL DELALANDE MENTHE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Synthélabo OTC.
Composition : sorbitol 5 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 347 769.4 (5 g en sachet-dose [papier kraft/aluminium/PE] ; boîte de 12) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée SPASSIREX 80 mg, comprimé :
Laboratoires Irex.
Composition : phloroglucinol hydraté 80 mg ; quantité correspondant à phloroglucinol anhydre 62,6 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 346 406.5 (10 comprimés sous film thermosoudé [PE/aluminium]) ; 561 006.8 (100 comprimés sous film thermosoudé [PE/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99mTc] :
Laboratoires Mallinckrodt Medical SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 992.9 (37,5 mg de poudre en flacon [verre]. Boîte de 5) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée UN-ALFA 0,5 mg, capsule molle :
Laboratoires Leo SA.
Composition : alfacalcidol 0,5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 347 616.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 618.6 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 619.2 (100 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée VEINAMITOL 1 000 mg/2 ml, solution buvable en ampoule :
Laboratoires Negma.
Composition : troxérutine 1 000 mg, pour une ampoule de 2 ml. - AMM n° 347 642.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée XYMAC, comprimé à croquer :
Lavipharm.
Composition : carbonate de calcium 550 mg ; hydroxyde de magnésium 271,48 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 347 452.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 453.7 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 454.3 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZANIDIP 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Recordati.
Composition : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 347 637.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 638.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 639.3 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 640.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 347 641.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 21 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : chlorhydrate d'idarubicine 5 mg, pour un flacon de 5 ml. - AMM n° 561 088.4 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : chlorhydrate d'idarubicine 10 mg, pour un flacon de 10 ml. - AMM n° 561 089.0 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : chlorhydrate d'idarubicine 20 mg, pour un flacon de 20 ml. - AMM n° 561 090.9 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZOXAN 1 mg, comprimé :
Laboratoires Pfizer.
Composition : mésilate de doxazosine 1,213 mg ; quantité correspondant à doxazosine 1,000 mg, pour un comprimé. - AMM n° 347 593.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZOXAN 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pfizer.
Composition : mésilate de doxazosine 2,43 mg ; quantité correspondant à doxazosine 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 347 595.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 596.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 597.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).
Spécialité dénommée ZOXAN 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Pfizer.
Composition : mésilate de doxazosine 4,85 mg ; quantité correspondant à doxazosine 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 347 598.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 599.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 347 601.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 6 juillet 1998).