| SP 2 262 1791 |
NOR : MESM9921135S
(Journal officiel du 11 juillet 1999)
Spécialité dénommée ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg, comprimé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : aciclovir 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 615.0 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : aciclovir 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 616.7 (35 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ACICLOVIR PAUCOURT 200 mg, comprimé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : aciclovir 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 611.5 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ACICLOVIR PAUCOURT 800 mg, comprimé :
Laboratoires Paucourt.
Composition : aciclovir 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 612.1 (35 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SAINT-GERMAIN 200 mg, comprimé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : aciclovir 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 613.8 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SAINT-GERMAIN 800 mg, comprimé :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : aciclovir 800 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 614.4 (35 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BGR 0,25 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 561 211.0 (100 comprimés en flacon [verre brun]) ; 348 913.1 (30 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BGR 0,50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 348 914.8 (30 comprimés en flacon [verre brun]) ; 561 212.7 (100 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BGR 1 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 1 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 348 915.4 (30 comprimés en flacon [verre brun]) ; 561 213.3 (100 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 561 207.3 (100 comprimés en flacon [verre brun]) ; 348 910.2 (30 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,50 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 348 911.9 (30 comprimés en flacon [verre brun]) ; 561 209.6 (100 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM BIOGARAN 1 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : alprazolam 1 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 561 274.2 (30 comprimés en flacon [verre brun]) ; 561 210.4 (100 comprimés en flacon [verre brun]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ASPIRINE CODEINE CAFEINE BRIDE, comprimé :
Laboratoires Bride.
Composition : acide acétylsalicylique 500 mg ; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg ; caféine 50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 348 851.6 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée ASPIRINE THERAPLIX 1 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Theraplix - Rhône-Poulenc Rorer.
Composition : acétylsalicylate de sodium-bicarbonate de sodium 1,60 g ; quantité correspondant à acide acétylsalicylique 1 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 348 418.0 (1,6 g en sachet-dose [papier/aluminium/Surlyn] ; boîte de 20) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée BETAHISTINE SOLVAY PHARMA 8 mg, comprimé :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 892.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 893.0 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 894.7 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée BERIPLAST, poudres et solvants pour colle :
Laboratoires Centeon Pharma GmbH.
Composition : combi-set I : flacon 1 (poudre) : fibrinogène humain 90 mg ; facteur XIII humain 60 U contenus dans une quantité totale de substance sèche de 174 mg, pour un flacon de poudre ; flacon 2 (solvant) : aprotinine bovine 1 000 UIK ou 0,56 PEU, pour 1 ml ; combi-set II : flacon 3 (poudre) : thrombine humaine 500 UI contenue dans une quantité totale de substance sèche de 7,6 mg, pour un flacon de poudre ; flacon 4 (solvant) : chlorure de calcium 5,9 mg, pour 1 ml. - AMM n° 561 108.5 (coffret Beriplast 0,5 ml. Boîte A : 2 poudres en flacons [verre de type I] et 2 x 0,5 ml de suspension en flacon [verre de type I] munis de bouchons [halobutyle] avec capsule [aluminium] et disque [plastique] reliés par un système de transfert. Boîte B [nécessaire d'application [Pantaject]] : 2 seringues à tuberculine stériles à usage unique, 2 aiguilles de prélèvement, un porte-seringue avec raccord mélangeur en Y, 2 embouts pulvérisateurs stériles à usage unique, 2 canules d'application stériles à usage unique) ; AMM n° 561 109.1 (coffret Beriplast 1 ml. Boîte A : 2 poudres en flacons [verre de type I] et 2 x 1 ml de suspension en flacon [verre de type I] munis de bouchons [halobutyle] avec capsule [aluminium] et disque [plastique] reliés par un système de transfert. Boîte B [nécessaire d'application [Pantaject]] : 2 seringues à tuberculine stériles à usage unique, 2 aiguilles de prélèvement, un porte-seringue avec raccord mélangeur en Y, 2 embouts pulvérisateurs stériles à usage unique, 2 canules d'application stériles à usage unique) ; AMM n° 561 111.6 (coffret Beriplast 3 ml. Boîte A : 2 poudres en flacons [verre de type I ou de type II pour le flacon 1] et 2 x 3 ml de suspension en flacon [verre de type I] munis de bouchons [halobutyle] avec capsule [aluminium] et disque [plastique] reliés par un système de transfert. Boîte B [nécessaire d'application [Pantaject]] : 2 seringues stériles de 5 ml à usage unique, un porte-seringue avec raccord mélangeur en Y, 3 embouts pulvérisateurs stériles à usage unique, 2 canules d'application stériles à usage unique) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée BIOMOX 500 mg, gélule :
Laboratoires Labomed.
Composition : amoxicilline trihydratée 588,5 mg ; quantité correspondant à amoxicilline anhydre 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 348 610.9 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée BREXIN 20 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Pierre Fabre Médicament.
Composition : complexe piroxicam-bêta-cyclodextrine 191,20 mg ; quantité correspondant à piroxicam base 20 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 348 777.0 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 778.7 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 779.3 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 780.1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM MERCK 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : bromazepam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n° 348 835.0 (30 comprimés quadrisécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] de 10 comprimés) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CALCIGAUROL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer :
Laboratoires Elerte.
Composition : carbonate de calcium à 90 % (Destab) 1 375 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg ; cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (vitamine D 3 100 CWS) 4 mg ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI, pour un comprimé. - AMM n°s 347 858.7 (30 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) ; 348 801.9 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 1 tube) ; 348 802.5 (60 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 3 tubes) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 DOMS ADRIAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer :
Laboratoires Doms Adrian.
Composition : concentrat de cholécalciférol ; quantité correspondant à cholécalciférol 400 UI ; carbonate de calcium 1 250 mg ; quantité correspondant à calcium élément 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 329.8 (30 comprimés en pilulier) ; 348 330.6 (60 comprimés en pilulier) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée CAPSION, Iodure [¹¹³ I] de sodium pour thérapie, en gélule :
Laboratoires Cis Bio International.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 998.7 (1 gélule en flacon [verre]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusion.
Laboratoires Teva Pharma BV.
Composition : carboplatine 10 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 561 840.8 (boîte de 1 flacon de 5 ml [verre]) ; 561 841.4 (boîte de 5 flacons de 5 ml [verre]) ; 561 842.0 (boîte de 10 flacons de 5 ml [verre]) ; 561 843.7 (boîte de 1 flacon de 15 ml [verre]) ; 561 844.3 (boîte de 5 flacons de 15 ml [verre]) ; 561 846.6 (boîte de 10 flacons de 15 ml [verre]) ; 561 847.2 (boîte de 1 flacon de 45 ml [verre]) ; 561 848.9 (boîte de 5 flacons de 45 ml [verre]) ; 561 849.5 (boîte de 10 flacons de 45 ml [verre]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfadroxil monohydraté 525 mg ; quantité correspondant à céfadroxil 500 mg, pour une gélule. - AMM n° 348 604.9 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BIOGARAN 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfadroxil monohydraté 131 mg ; quantité correspondant à céfadroxil 125 mg, pour 5 ml de suspension buvable. - AMM n° 348 605.5 (45 g de poudre en flacon [verre brun type III] de 60 ml avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BIOGARAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfadroxil monohydraté 262 mg ; quantité correspondant à céfadroxil 250 mg, pour 5 ml de suspension buvable. - AMM n° 348 606.1 (45 g de poudre en flacon [verre brun type III] de 60 ml avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : céfadroxil monohydraté 525 mg ; quantité correspondant à céfadroxil 500 mg, pour 5 ml de suspension buvable. - AMM n° 348 607.8 (45 g de poudre en flacon [verre brun type III] de 60 ml avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFRADINE ETHYPHARM 250 mg, granulés pour suspension buvable :
Laboratoires Ethypharm.
Composition : céfradine 250 mg, pour un sachet. - AMM n°s 348 521.6 (boîte de 12 sachets-doses) ; 561 850.3 (boîte de 100 sachets-doses) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CEFRADINE ETHYPHARM 500 mg, gélule :
Laboratoires Ethypharm.
Composition : céfradine 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 522.2 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 852.6 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium) (décision du 24 novembre 1998).
Spécialité dénommée CHLORURE D'INDIUM [¹¹¹ In], MALLINCKRODT MEDICAL, solution pour marquage. Référence : DRN 4901.
Laboratoires Mallinckrodt France.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 560 996.4 (solution de 370 MBq/ml en flacon [verre] de 10 ml) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CITRATE D'ERBIUM [¹69 Er] CIS Bio international, suspension colloïdale pour injection locale. Référence : ERMM-1 :
Laboratoires CIS Bio International.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 561 219.1 (0,1 à 10 ml en flacon [verre]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée COMPRALEINE 400 mg/20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : paracétamol 400 mg ; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 348 833.8 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Elaiapharm.
Composition : paracétamol 400 mg ; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 348 832.1 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Promédica.
Composition : complexe piroxicam-bêta-cyclodextrine 191,20 mg ; quantité correspondant à piroxicam base 20 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 348 773.5 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 774.1 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 775.8 (16 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) ; 348 776.4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PE]) (décision du 25 novembre 1998.)
Spécialité dénommée DICLOFENAC G GAM 75 mg/3 ml, solution injectable [IM] :
Laboratoires G Gam.
Composition : diclofénac sodique 75 mg, pour une ampoule de 3 ml. - AMM n°s 348 608.4 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 348 609.0 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée DICLOFENAC OPIH 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
Laboratoires OPIH.
Composition : diclofénac sodique 25 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 348 674.7 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 675.3 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée DICLOFENAC OPIH 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
Laboratoires OPIH.
Composition : diclofénac sodique 50 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 348 677.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 678.2 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée EVOLIS 8 mg, comprimé :
Laboratoires Solvay Pharma.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 895.3 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 897.6 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 898.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée FLUICIL 200 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Zambon France SA.
Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 348 592.0 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE/polyamide]) ; 348 593.7 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE/polyamide]) ; 348 594.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE/polyamide]) ; 348 596.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE/polyamide]) ; 348 597.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE/polyamide]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée FLUCIS solution injectable de fludésoxyglucose [¹8 F] :
Laboratoires CIS Bio International.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 561 225.1 (250 MBq/ml en flacon monodose [verre]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée IOBENGUANE [¹³¹ I] pour thérapie, DU PONT PHARMA, solution injectable à 90 mbq/ml :
Laboratoires Du Pont Pharma SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 561 221.6 (20 à 40 ml en flacon [verre] ; boîte de 1 flacon) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée IOBENGUANE [¹³¹ I] pour thérapie, DU PONT PHARMA, solution injectable à 180 mbq/ml.
Laboratoires Du Pont Pharma SA.
Composition : préparation radiopharmaceutique. - AMM n° 561 222.2 (20 à 40 ml en flacon [verre] ; boîte de 1 flacon) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée KETOPROFENE MENARINI 2,5 %, gel :
Laboratoires Menarini.
Composition : kétoprofène 2,50 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 348 588.3 (50 g en tube [aluminium verni]) ; 348 590.8 (60 g en tube [aluminium verni]) ; 348 591.4 (70 g en tube [aluminium verni]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée KYTRIL 200 microgrammes/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable.
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : chlorhydrate de granisétron 0,224 mg ; quantité correspondant à granisétron base 0,200 mg, pour 1 ml. - AMM n° 348 454.7 (30 ml en flacon [verre brun] avec pipette doseuse [PE]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée LANSINOH, pommade :
Laboratoires Ameda Egnell Limited.
Composition : graisse de laine purifiée 100 g, pour 100 g. - AMM n°s 348 789.9 (7 g en tube [PE]) ; 348 790.7 (28 g en tube [PE]) ; 348 791.3 (56 g en tube [PE]) (décision du 30 novembre 1998).
Spécialité dénommée LASOLTUSSIN 1 mg/ml ENFANTS, sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromhydrate de dextrométhorphane 0,100 g, pour 100 ml. - AMM n° 348 513.3 (100 ml en flacon [verre brun]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée LASOLTUSSIN 2 mg/ml ADULTES, sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique :
Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromhydrate de dextrométhorphane 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n° 348 515.6 (200 ml en flacon [verre brun]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée LIDOCAINE RENAUDIN 1 % (50 mg/5 ml), solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de lidocaïne 53,3 mg ; quantité correspondant chlorhydrate de lidocaïne anhydre 50,0 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n°s 348 579.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 348 580.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 348 581.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 348 582.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 348 583.1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 561 176.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 561 175.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée :
Laboratoires Menarini France.
Composition : solution de chlorure de benzalkonium 0,985 g ; quantité correspondant à chlorure de benzalkonium 0,500 g ; solution de digluconate de chlorhexidine 1,065 g ; quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n°s 348 411.6 (125 ml en flacon [PVC]) ; 348 412.2 (300 ml en flacon [PVC]) ; 348 413.9 (1 000 ml en flacon [PVC]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée NICORETTE 10 mg, cartouche pour inhalation buccale :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : nicotine 10 mg, pour une cartouche. - AMM n°s 348 389.0 (tampon en cartouche [copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile Barex 210/aluminium], boîte de 6 + 1 dispositif [polypropylène] + 1 étui protecteur) ; 348 390.9 (tampon en cartouche [copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile Barex 210/aluminium], boîte de 42 + 1 dispositif [polypropylène] + 1 étui protecteur) ; 348 391.5 (tampon en cartouche [copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile Barex 210/aluminium], boîte de 18 + 1 dispositif [polypropylène]) ; 348 392.1 (tampon en cartouche [copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile Barex 210/aluminium], boîte de 42 + 1 dispositif [polypropylène]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE MERCK 10 mg, comprimé :
Laboratoires Genevar.
Composition : nitrendipine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 598.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC rouge/aluminium]) ; 348 599.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC rouge/aluminium]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée NITRENDIPINE MERCK 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Genevar.
Composition : nitrendipine 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 348 600.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC rouge/aluminium]) ; 348 602.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC rouge/aluminium]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée NUROFEN 200 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Boots Healthcare.
Composition : ibuprofène 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 347 949.2 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 347 950.0 (20 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 30 novembre 1998).
Spécialité dénommée NUTRIFLEX G 150/N 6, 8, solution pour perfusion en poche bicompartiment :
Laboratoires B. Braun Medical SA.
Composition : compartiment supérieur : L-isoleucine 2,82 g, L-leucine 3,76 g, acétate de lysine 3,85 g, quantité correspondant à L-lysine 2,73 g, L-méthionine 2,35 g, L-phénylalanine 4,21 g, L-thréonine 2,18 g, L-tryptophane 0,68 g, L-valine, 3,12 g, monoglutamate d'arginine 5,98 g, quantité correspondant à L-arginine 3,24 g, quantité correspondant à acide L-glutamique 2,74 g, L-histidine 1,50 g, L-alanine, 5,82 g, L-asparagine monohydratée 2,03 g, quantité correspondant à L-asparagine 1,78 g, acide L-glutamique 1,47 g, L-glycine 1,98 g, L-proline 4,08 g, L-sérine 3,60 g, pour un compartiment supérieur de 400 ml ; compartiment inférieur : glucose monohydraté 165,00 g, quantité correspondant à glucose anhydre 150,00 g ; pour un compartiment inférieur de 600 ml. AMM n°s 348 723.8, 400 ml (solution d'acides aminés) + 600 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 1) ; 348 724.4, 400 ml (solution d'acides aminés) + 600 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 5) ; 348 725.0, 800 ml (solution d'acides aminés) + 1200 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 1) ; 348 726.7, 800 ml (solution d'acides aminés) + 1200 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 5) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée NUTRIFLEX G 240/N 10, solution pour perfusion en poche bicompartiment :
Laboratoires B. Braun Medical SA.
Composition : compartiment supérieur : L-isoleucine 4,11 g, L-leucine 5,48 g, acétate de lysine 5,61 g, quantité correspondant à L-lysine 3,98 g, L-méthionine 3,42 g, L-phénylalanine 6,15 g, L-thréonine 3,18 g, L-tryptophane 1,00 g, L-valine, 4,54 g, monoglutamate d'arginine 8,72 g, quantité correspondant à L-arginine 4,73 g, quantité correspondant à acide L-glutamique 3,99 g, L-histidine 2,19 g, L-alanine, 8,49 g, asparagine monohydratée 2,96 g, quantité correspondant à L-asparagine 2,61 g, acide L-glutamique 2,15 g, L-glycine 2,89 g, L-proline 5,95 g, L-sérine 5,25 g, pour un compartiment supérieur de 500 ml ; compartiment inférieur : glucose monohydraté 264,00 g, quantité correspondant à glucose anhydre 240,00 g, pour un compartiment inférieur de 500 ml ; AMM n°s 348 719.0, 500 ml (solution d'acides aminés) + 500 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 1) ; 348 720.9, 500 ml (solution d'acides aminés) + 500 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 5) ; 348 721.5, 750 ml (solution d'acides aminés) + 750 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 1) ; 348 722.1, 750 ml (solution d'acides aminés) + 750 ml (solution de glucose) en poche bicompartiment (polyamide/polypropylène) munie de 3 tubulures (PE) (2 sites d'addition et 1 site de perfusion) (boîte de 5) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires Eisai SA.
Composition : rabéprazole sodique 10,00 mg, quantité correspondant à rabéprazole base 9,42 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 348 680.7 (7 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 681.3 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 683.6 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 684.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 685.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 686.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE- 5 plis/aluminium]) ; 348 687.1 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 688.8 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires Eisai SA.
Composition : rabéprazole sodique 20,00 mg, quantité correspondant à rabéprazole base 18,85 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 348 689.4 (7 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 690.2 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 691.9 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 692.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 693.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 694.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE- 5 plis/aluminium]) ; 348 695.4 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) ; 348 696.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE-5 plis/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée PIRIBEDIL ARDIX 50 mg LP, comprimé enrobé à libération prolongée :
Laboratoires Servier.
Composition : piribedil 50 mg, pour un comprimé enrobé à libération prolongée. - AMM n°s 348 565.3 (10 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 567.6 (20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 568.2 (30 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 569.9 (40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 570.7 (50 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 571.3 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 573.6 (100 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée RANITIDINE MSD 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 168 mg, quantité correspondant à ranitidine base 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 348 509.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée RANITIDINE MSD 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : chlorhydrate de ranitidine 336 mg ; quantité correspondant à ranitidine base 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 348 510.4 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée RHINATHIOL 5 mg/2 ml ENFANTS TOUX SECHE SANS SUCRE, gel oral édulcoré à la saccharine sodique :
Laboratoires Synthélabo Odontologie & Thérapeutique Conseil.
Composition : bromrhydrate de dextrométhorphane 5 mg, pour 2 ml. - AMM n° 348 123.0 (54 ml en flacon [polypropylène] avec pompe doseuse) (décision du 13 novembre 1998).
Spécialité dénommée ROZEX 0,75 %, crème :
Laboratoires Galderma.
Composition : métronidazole 0,750 g, pour 100 g. - AMM n°s 348 245.9 (30 g en tube [aluminium vernis]) ; 348 663.5 (15 g en tube [aluminium vernis]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée SELEGILINE CLL PHARMA 5 mg, comprimé :
Laboratoires CLL Pharma.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 617.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 817.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée SELEGILINE MILGEN 5 mg, comprimé :
Laboratoires Milgen.
Composition : chlorhydrate de sélégiline 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 348 818.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 348 819.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOLIAN 100 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : amisulpride 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 348 747.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Synthélabo.
Composition : amisulpride 400 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 348 748.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOPHIDONE LP 4 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Upsa.
Composition : chlorhydrate d'hydromorphone 4,00 mg ; quantité correspondant à hydromorphone base 3,56 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 901.3 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 348 903.6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 199.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 200.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOPHIDONE LP 8 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Upsa.
Composition : chlorhydrate d'hydromorphone 8,00 mg ; quantité correspondant à hydromorphone base 7,12 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 904.2 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 348 905.9 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 201.5 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 202.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOPHIDONE LP 16 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Upsa.
Composition : chlorhydrate d'hydromorphone 16,00 mg ; quantité correspondant à hydromorphone base 14,24 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 906.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 348 907.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 203.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 204.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SOPHIDONE LP 24 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Upsa.
Composition : chlorhydrate d'hydromorphone 24,00 mg ; quantité correspondant à hydromorphone base 21,36 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 908.8 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 348 909.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 205.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) ; 561 206.7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC-aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE ALTIZIDE CARDEL 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Cardel.
Composition : spironolactone micronisée 25 mg ; altizide 15 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 348 547.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 548.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE CARDEL 25 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Cardel.
Composition : spironolactone micronisée 25 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 348 506.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 507.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 182.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée SPIRONOLACTONE SEARLE 25 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Monsanto France SA, division Searle.
Composition : spironolactone micronisée 25 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 348 504.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 348 505.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 183.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée STERCRYL, solution pour application cutanée :
Laboratoires Menarini France.
Composition : solution de chlorure de benzalkonium 0,985 g ; quantité correspondant à chlorure de benzalkonium 0,500 g ; solution de digluconate de chlorhexidine 1,065 g ; quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine 0,200 g, pour 100 ml. - AMM n°s 348 407.9 (125 ml en flacon [PVC]) ; 348 408.5 (300 ml en flacon [PVC]) ; 348 409.1 (1000 ml en flacon [PVC]) (décision du 19 novembre 1998).
Spécialité dénommée TRAMADOL MERCK 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 349 762.7 (30 comprimés effervescents en tube de polypropylène avec un bouchon en polyéthylène) ; 561 285.4 (100 comprimés effervescents en tube de polypropylène avec un bouchon en polyéthylène) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée TRAMADOL MERCK 50 mg, gélule :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 349 763.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 561 286.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 25 novembre 1998).
Spécialité dénommée TRAMADOL G GAM 50 mg, gélule :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 348 827.8 (30 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 828.4 (30 gélules sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) ; 561 177.7 (100 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 561 178.3 (100 gélules sous plaquette thermoformée [polypropylène/aluminium]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée VITAMINE B 12 MC CONSULTANT 0,05 % (0,2 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose.
MC Consultant SA.
Composition : cyanocobalamine 0,2 mg, pour 0,4 ml. - AMM n°s 348 549.8 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 6 barrettes de 5 [boîte de 30]) ; 348 550.6 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 4 barrettes de 5 [boîte de 20]) ; 348 551.2 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 2 barrettes de 5 [boîte de 10]) ; 348 552.9 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; 1 barrette de 5 [boîte de 5]) (décision du 3 novembre 1998).
Spécialité dénommée ZOPICLONE MERCK 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Merck Génériques.
Composition : zopiclone 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 348 870.0 (5 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 871.7 (7 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 872.3 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 874.6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 875.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 876.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 348 869.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 561 193.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 561 194.9 (100 comprimés en flacon [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) (décision du 25 novembre 1998).
NOR : MESM9921136S
Demandes validées du mois de novembre 1998
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (deuxième partie)
Spécialité dénommée AZONUTRIL 25, solution pour perfusion :
Laboratoires Upjohn Pharmacia.
Composition : L-alanine 0,950 0 g, L-arginine 2,500 0 g, acide L-aspartique 0,400 0 g, L-citrulline 0,225 0 g, chlorhydrate de L-cystéine moonohydraté 0,150 0 g, exprimé en L-cystéine 0,105 0 g, acide L-glutamique 0,500 0 g, glycine 0,900 0 g, L-histidine 0,500 0 g, L-isoleucine 0,510 0 g, L-leucine 1,390 0 g, acétate de L-lysine 1,950 0 g, exprimé en L-lysine 1,382 0 g, L-méthionine 0,940 0 g, acétate de L-ornithine anhydre 0,340 0 g, exprimé en L-ornithine 0,234 0 g, L-phénylalanine 1,250 0 g, L-proline 0,800 0 g, L-sérine 0,130 0 g, L-thréonine 0,500 0 g, L-tryptophane 0,260 0 g, L-tyrosine 0,025 0 g, L-valine 1,250 0 g pour 100 ml. - AMM n°s 321 487.1 (125 ml en flacon [verre incolore]) ; 319 744.0 (250 ml en flacon [verre incolore]) ; 319 745.7 (500 ml en flacon [verre incolore]) ; 324 967.4 (1 000 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 26 novembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 février 1976 pour la spécialité AZONUTRIL 25, solution injectable).
Spécialité dénommée COLLAFILM 3 %, gel :
Laboratoires Baxter SA France.
Composition : collagène 3 g pour 100 g de gel. - AMM n° 318 017.8 (40 g en tube [polyéthylène]) (décision du 13 novembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 28 octobre 1974 pour la spécialité COLLAFILM, gel).
Spécialité dénommée FUNGIZONE 10 %, suspension buvable :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : amphotéricine B, quantité correspondant à 10 g d'amphotéricine B titrant 1 000 …g/mg, pour 100 ml de suspension. - AMM n° 304 186.7 (40 ml en flacon [verre brun]) (décision du 23 novembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mars 1973 pour la spécialité FUNGIZONE, suspension orale).
Spécialité dénommée FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvable :
Laboratoires Bristol-Myers Squibb.
Composition : amphotéricine B, quantité correspondant à 10 g d'amphotéricine B titrant 1 000 …g/mg, pour 100 ml de suspension. - AMM n° 346 242.2 (40 ml en flacon [verre brun] + 1 pipette doseuse de 1 ml [polyéthylène]) (décision du 23 novembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 14 mars 1973 pour la spécialité FUNGIZONE, suspension orale).
Spécialité dénommée PROTINUTRIL, solution pour perfusion :
Laboratoires Pharmacia & Upjohn SA.
Composition : L-alanine 0,200 0 g, L-arginine 1,090 0 g, chlorhydrate de L-cystéine monohydrate 0,050 0 g, quantité correspondante en L-cystéine 0,035 0 g, glycine 1,500 0 g, L-histidine 0,074 0 g, L-isoleucine 0,180 0 g, L-leucine 0,325 0 g, acétate de L-lysine 0,677 0 g, quantité correspondante en L-lysine 0,480 0 g, L-méthionine 0,230 0 g, acétate de L-ornithine anhydre 0,057 0 g, quantité correspondante en L-ornithine 0,039 0 g, L-phénylalanine 0,300 0 g, L-proline 0,250 0 g, L-thréonine 0,125 0 g, L-tryptophane 0,075 0 g, L-valine 0,180 0 g, chlorhydrate de pyridoxine 0,015 0 g, quantité correspondante en pyridoxine 0,012 0 g, nicotinamide 0,007 5 g, acétate de magnésium tétrahydraté 0,053 6 g, quantité correspondante en magnésium 0,006 0 g, acétate de potassium 0,078 5 g, quantité correspondante en potassium 0,031 9 g, pour 100 ml. - AMM n° 313 076.6 (500 ml en flacon [verre incolore]) (décision du 26 novembre 1998 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 juillet 1973 pour la spécialité PROTINUTRIL, solution injectable).