SANT4 - Bulletin Officiel N°2005-9: Annonce N°9




Décision DG no 2005-135 du 27 juillet 2005 portant modification de la directive technique no 2 bis de l’Agence française du sang du 24 novembre 1997 relative aux conditions de mise en place de l’informatisation de la traçabilité des produits sanguins labiles modifiée, prise en application de l’article R. 666-12-11 du code de la santé publique

NOR :  SANX0530361S

    Le directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
    Vu l’article R. 1221-15 du code de la santé publique ;
    Vu la décision du 6 janvier 2004 du directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé portant modification de certaines annexes de la directive technique no 2 bis de l’Agence française du sang du 24 novembre 1997 relative aux conditions de mise en place de l’informatisation de la traçabilité des produits sanguins labiles, prise en application de l’article R. 666-12-11 du code de la santé publique ;
    Vu l’avis du président de l’Etablissement français du sang en date du 15 juillet 2005 ;
                    Decide :

Article 1

    L’annexe 6 de la directive technique no 2 bis est complétée par les dispositions figurant à l’annexe I de la présente décision.

Article 2

    A l’annexe 8 de la directive technique no 2 bis, sont ajoutés les éléments figurant à l’annexe II de la présente décision.

Article 3

    Le président de l’Etablissement français du sang est chargé de la mise en oeuvre de la présente décision dans un délai maximal de six mois à compter de sa publication.
    Fait à Saint-Denis, le 27 juillet 2005.

Le directeur général,
J.  Marimbert


    

ANNEXE  I
CODIFICATION DES SITES DES ÉTABLISSEMENTS DE TRANSFUSION SANGUINE

ÉTABLISSEMENTS
de transfusion sanguine		 CODE ETS
(directive
technique no 2)		 IDENTIFICATION ETS
(deux premiers
chiffres no de don
unique depuis 2000)		 SITES TRANSFUSIONNELS
(en gras sites
distributeurs)		 CODE Sites ETS
(directive
technique no 2)		 ANCIEN CODE AFS
(deux premiers chiffres
no de don
unique jusqu’en 2000)
ETS Nord-de-France 5999 69 Lille Eurasanté 5930  

    

ANNEXE  II
CODIFICATION DES PRODUITS SANGUINS LABILES THÉRAPEUTIQUES

LIBELLÉ DU PSL TRANSFORMATIONS CODE CRÉATION CODIF. ÉTAT
Concentré globules rouges autologue unité enfant Cryoconserve clos 4715 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges autologue unité adulte Deleucocyte cryoconserve 4775 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges autologue unité adulte Deleucocyte cryoconserve clos 4776 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges autologue unité enfant Deleucocyte cryoconserve 4779 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges autologue unité enfant Deleucocyte cryoconserve clos 4780 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (1re unité) Deleucocyte clos 4883 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (2e unité) Deleucocyte clos 4884 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (3e unité) Deleucocyte clos 4885 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (4e unité) Deleucocyte clos 4886 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (1re unité) Deleucocyte clos 4887 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (2e unité) Deleucocyte clos 4888 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (3e unité) Deleucocyte clos 4889 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (4e unité) Deleucocyte clos 4890 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (1re unité) Deleucocyte clos irradié 4891 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (2e unité) Deleucocyte clos irradié 4892 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (3e unité) Deleucocyte clos irradié 4893 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (1re unité CGRAUA) préparation pédiatrique (4e unité) Deleucocyte clos irradié 4894 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (1re unité) Deleucocyte clos irradié 4895 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (2e unité) Deleucocyte clos irradié 4896 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (3e unité) Deleucocyte clos irradié 4897 16/06/2005 PSL Valide
Concentré globules rouges d’aphérèse homologue (2e unité CGRAUA) préparation pédiatrique (4e unité) Deleucocyte clos irradié 4898 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé sécurisé issu de sang total Deleucocyte 20020 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (1re unité) Deleucocyte 20202 25/09/2002 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (2e unité) Deleucocyte 20203 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (3e unité) Deleucocyte 20204 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu de sang total Deleucocyte 20205 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (1re unité) Deleucocyte décongelé 20212 25/09/2002 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (2e unité) Deleucocyte décongelé 20213 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu d’aphérèse (3e unité) Deleucocyte décongelé 20214 16/06/2005 PSL Valide
Plasma frais congelé viro attenue-BM issu de sang total Deleucocyte décongelé 20215 16/06/2005 PSL Valide
Plasma congelé spécifique anti-vaccine Deleucocyte 23423 16/06/2005 PSL Valide
Mélange de plasmas décongelés spécifiques anti-vaccine Deleucocyte 23424 16/06/2005 PSL Valide