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GT 2 : groupe de travail " pharmaco vigilance "

18 novembre 2013
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Acronyme : REVISE REflexion sur la Vigilance et la Sécurité des Essais
Traiter tous les aspects des obligations de vigilance du promoteur (base de vigilance, déclaration électronique, rapports annuels de sécurité, faits nouveaux) rédaction de lignes directrices pour homogénéisation des pratiques au sein des DRCI, organisation de formations au dictionnaire MedDRA, élaboration de supports communs pour les formations, pour la facturation des prestations de vigilance et la gestion des études internationales.

GT-REVISE (PDF - 1 Mo)

Réunion du 21 octobre 2013
Compte-rendu de la réunion du 21 octobre 2012 (PDF - 766 ko)
Réunion du 4 juin 2013
Compte rendu de la réunion du 4 juin 2013 (PDF - 778.4 ko)
Réunion du 2 avril 2013
Compte rendu de la réunion du 2 avril 2013 (PDF - 812 ko)
Réunion du 11 décembre 2012
Compte rendu de la réunion du 11 décembre 2012 (PDF - 949.6 ko)
Réunion du 27 septembre 2012
Compte-rendu de la réunion du 27 septembre 2012 (PDF - 666.9 ko)
GT2 - Action en cours (Excel - 49 ko)
Réunion du 31 mai 2012
Compte-rendu de la réunion du 31 mai 2012 (PDF - 525 ko)
Réunion du 13 mars 2012
Compte-rendu de la réunion du 13 mars 2012 (PDF - 525.4 ko)

Téléchargements

<p>Madame Marisol Touraine</p>

Marisol Touraine - Ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes

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