La politique du médicament Petit glossaire du médicament

Médicament
La définition réglementaire du médicament est la suivante :
(Art. L. 5111-1 du code de la santé publique)
"On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme ou à l'animal, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques."
Cette définition est assez générale, les autres termes utilisés ont des définitions plus précises.

Principe actif
Le principe actif est la substance responsable de l'action pharmacologique, ex : le paracétamol. Un même principe actif peut être présent dans de multiples spécialités et présentations.

Spécialité
La réglementation précise (Art. L. 5111-2 du code de la santé publique) :
"On entend par spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale."
En pratique, les spécialités ont une autorisation de mise sur le marché.
Par exemple " Voltarène comprimés 50mg " et " Voltarène suppositoire 100 mg " et " Voltarène comprimés 25 mg " sont des spécialités différentes contenant un même médicament ou principe actif, le diclofénac.

Présentation
Une spécialité pharmaceutique peut être commercialisée sous différentes présentations, selon la taille ou la contenance du conditionnement.
Par exemple "ADVIL comprimés 400mg, Boîte de 20" et "ADVIL comprimés 400mg, Boîte de 30" sont des présentations différentes d'une même spécialité.