BIOLOGIE : la PHASE PRE ANALYTIQUE |
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Ce dossier est réalisé à l'initiative de la commission de contrôle de qualité des analyses de biologie médicale, et de la direction générale de la santé (DGS). Il est à destination des professionnels de santé, notamment les biologistes et les techniciens de laboratoire. Les termes techniques utilisés peuvent rendre sa compréhension difficile pour des personnes ne travaillant pas en relation avec les laboratoires d'analyses de biologie médicale.
Ce dossier est un document de travail qui se présente comme une banque de mots destinée à mettre en place un langage commun et à optimiser le traitement de la phase pré analytique des analyses de biologie. Sa rédaction est provisoire et concrétise une collaboration entre la DGS et les biologistes.
La phase pré analytique se déroule entre la prescription et la réalisation proprement dite de l'analyse. La qualité des analyses de biologie implique la maîtrise de cette phase qui est délicate. Elle met en jeu plusieurs intervenants lors de tâches successives sur des lieux différents. Ce document de travail ( version provisoire) vise à l'amélioration des pratiques.
SOMMAIRE
1 Historique de la banque d'items de la phase pré analytique
2 Banque d'items
3 Objectifs de la banque d'items
4 Comment améliorer la traçabilité ?
5 Utilisation de la banque d'items
6 Ce que n'est pas la banque d'items
7 Participez à l'amélioration du document
8 Nous contacter
9 Document de travail :
la Banque d'items de la phase pré-analytique(pdf)
1 Historique de la banque d'items de la phase pré analytique
Elle a été réalisée, au premier semestre 2000, à l'initiative de la commission de contrôle de qualité des analyses de biologie médicale qui a noté que si la partie analytique de l'analyse , de plus en plus automatisée, est maîtrisée et contrôlable , des améliorations sont réalisables lors de la phase pré analytique qui reste manuelle et qui est parfois externe au laboratoire.
Un groupe de travail a été réuni par la DGS afin de proposer des outils pour améliorer la qualité de la phase pré analytique. Une banque d'items a été élaborée.
2 Présentation de la banque d'items
La banque d'items est adressée aux biologistes et techniciens de laboratoires. C'est un répertoire de critères qualitaftifs essentiels de la phase pré analytique.
Vous trouverez dans la banque d'items, de façon successive, les différentes tâches que vous réalisez pendant cette phase. Pour chaque tâche vous consulterez la liste des items qui vous sont utiles pour effectuer cette tâche dans de bonnes conditions.
3 Objectifs de la banque d'items
La banque d'items vise à promouvoir le développement de l'assurance qualité, tel qu'indiqué dans le GBEA. Elle aide à la rédaction de procédures car elle fournit tous les éléments entrant dans l'élaboration des procédures des différentes étapes de la phase pré analytique.
La rédaction et lapplication de procédures participent à la sécurité des soins et contribuent ainsi à la qualité du service rendu aux patients.
A terme, elle permettra de compléter et dactualiser le GBEA en tenant compte de ces nouvelles exigences
4 Comment améliorer la traçabilité ?
La traçabilité en pré-analytique permet de suivre la demande d'examens depuis la prescription jusqu'à l'analyse. De la même manière que la rédaction de procédures, c'est un outil permettant l'amélioration de la qualité des analyses. Dans la banque d'items, vous trouverez les informations nécessitant d'être tracées.
5 Utilisation de la banque d'items
La banque ditems sutilise comme une boite à outil : pour chaque tâche, vous choisissez les outils qui vous sont nécessaires. Ainsi, pour rédiger votre procédure, vous triez les items significatifs pour vous et vous les complétez, en cas de besoin, en fonction de la pratique de votre laboratoire.
Pour chaque paramètre, vous élaborez la procédure des étapes de la phase préanalytique de façon exhaustive et homogène.
Certaines procédures sont générales ( ex: identification ou non conformité) et vous ne les écrirez qu'une fois ; les autres sont spécifiques à un groupe d'analyses et même parfois à un paramètre.
6 Ce que n'est pas la banque d'items
Attention : ce document n'est pas un référentiel vous indiquant ce qu'il est " bon " de faire pour chaque analyse. Il ne s'agit que d'un répertoire de critères qualitaftifs, il est de la compétence du biologiste de choisir les mots importants pour lanalyse et de compléter, éventuellement, ce mot choisi par un renseignement spécifique au paramètre ou à votre laboratoire.
Ce n'est pas non plus un document qui a une valeur réglementaire et son utilisation n'est pas obligatoire.
7 Participez à l'amélioration du document
Cette banque d'items a une organisation logique quoique artificielle. Si vous pensez à une présentation permettant une utilisation plus facile, merci de la proposer. De même si des items vous paraissent manquer, prévenez nous.
De plus, les modalités et exigences relatives à la biologie interventionnelle, au diagnostic des maladies héréditaires ou constitutionnelles ne sont pas envisagées. Des propositions peuvent être proposées.
Toutes vos propositions seront présentées à la commission de contrôle de qualité des analyses de biologie médicale.
8 Nous contacter
- par courrier :
Ministère de de la Santé et de la Protection sociale
Direction générale de la santé
Sous direction de la qualité du système de santé
Bureau de la qualité des pratiques
8, av de Ségur 75007 Paris
- par e-mail :
DGS-PREANALYTIQUE@sante.gouv.fr
Source
Direction générale de la santé
Sous direction de la qualité du système de santé
Bureau de la qualité des pratiques
8 Avenue de Ségur 75350 07 SP Paris
et
La commission de contrôle de qualité des analyses de biologie médicale
Mise en ligne Septembre 2004