AVIS DU CONSEIL SUPERIEUR D'HYGIENE PUBLIQUE DE FRANCE
Du 16 novembre 2001
RELATIF A LA CHIMIOPROPHYLAXIE DU PALUDISME
en complément des " recommandations sanitaires pour les voyageurs 2001 "

L'association atovaquone-proguanil (Malarone®) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) le 14 août 2001 dans une indication supplémentaire pour la prévention du paludisme avec la mention suivante : " Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux amino-4-quinoléines (chloroquine, amodiaquine,…) ".
Dans cette indication ce médicament peut être prescrit aux adultes et enfants de 40 kg et plus, à la dose de 1 comprimé (atovaquone 250mg + proguanil 100mg) par jour ; le traitement doit débuter la veille ou le jour du départ en zone d'endémie ; il doit être poursuivi pendant la durée du risque d'impaludation et 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie. La durée d'administration continue de l'atovaquone-proguanil dans cette indication devra être limitée à 3 mois, faute de disposer à ce jour d'un recul suffisant en traitement prolongé.
Comme pour tout autre chimioprophylaxie antipaludique, l'attention des prescripteurs est attirée sur la nécessité de déclarer et de documenter les éventuels cas de paludisme, prouvé par un examen sanguin après administration bien suivie d'atovaquone-proguanil. Cette déclaration doit être faite auprès du département d'information et accueil médical du laboratoire GlaxoSmithKline qui prendra contact le cas échéant avec les centres nationaux de référence des maladies d'importation et de la chimiosensibilité du paludisme.

Cette nouvelle chimioprophylaxie est conseillée :
- en alternative à l'association chloroquine-proguanil, pour les séjours dans les pays du groupe 2 (zones de chloroquinorésistance),
- en alternative à la méfloquine, ou à la doxycycline, pour les séjours dans les pays du groupe 3 (zones de prévalence élevée de chloroquinorésistance ou de multirésistance), en fonction des contre indications, précautions d'emploi et interactions respectives identifiées chez le voyageur pour ces 5 spécialités.