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> Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) > Les informations pratiques relatives au dépôt des dossiers et aux (...)
| Pour les médicaments |
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Modalités pratiques d’envoi des avenants concernant les prix des génériques
Le CEPS demande que les avenants ne soient plus acheminés par coursiers : soit ils seront insérés pré-signés dans les dossiers de demandes d’inscription, soit transmis par courrier postal uniquement, soit enfin en PJ de messages électroniques sans qu’il y ait alors besoin de doubler l’envoi par courrier papier. Le président du CEPS accepte, afin de simplifier les échanges entre les laboratoires et le CEPS et de limiter les coûts afférents aux envois, de considérer que les avenants scannés en pdf en PJ de messages (signés ou non) puissent valoir comme originaux pour les échanges de signatures entre laboratoires et CEPS. Ceci uniquement pour la fixation et la modification des prix des génériques.
Les courriers autres que les avenants devront être acheminés par voie postale uniquement ou adressés au CEPS en PJ de messages.
Le CEPS demande instamment de ne plus utiliser de coursiers pour des envois rapides de plis.
Le dépôt des dossiers s’effectue au CEPS les mardi et jeudi matin de 9h à 13h.
Procédure de dépôt des dossiers hors réinscriptions (PDF - 25.7 ko)
Nouvelle procédure simplifiée de réinscription des spécialités non génériques (PDF - 80.7 ko)
Nouvelle procédure simplifiée de réinscription des génériques (PDF - 121.2 ko)
| Pour les dispositifs médicaux |
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Le guide pratique (PDF - 176.2 ko) (mise à jour du 20 juillet 2007)
Le guide fabricant CEPP (PDF - 107.3 ko)
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