La procédure centralisée est une procédure européenne d’octroi d’une seule et même autorisation de mise sur le marché (AMM) à un titulaire (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique) pour un médicament qu’il peut alors commercialiser dans l’ensemble des états de l’Union européenne. C’est la Commission Européenne qui délivre cette autorisation.
Procédure d’AMM centralisée
publié le13.06.16
mise à jour13.05.16